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COMUNICADOS

El grupo de trabajo en España presentó a los diferentes grupos políticos en el Parlamento español una propuesta solicitando la inclusión en el artículo 82 de del siguiente párrafo en la Ley del medicamento
Por tanto, proponemos la inclusión en el art. 82 de la Ley 25/1990, del Medicamento, del siguiente párrafo:
“Para los envíos de medicamentos a los países en vías de desarrollo se deberán observar las Directrices sobre donativos de medicamentos establecidas por la Organización Mundial de la Salud (WHO/ EDM/PAR/99.4).”

Esta propuesta fue presentada al Congreso por el Partido Socialista en calidad de Proposición de Ley y junto a la misma, se presentó una Proposición no de Ley instando al gobierno a impulsar la misma medida, el cumplimiento de las directrices de la OMS en las instituciones europeas durante el semestre de Presidencia Española de la UE.

Ambas proposiciones fueron aprobadas por todos los partidos políticos, excepto el Partido Popular que la ostentar la mayoría absoluta supuso el rechazo de las proposiciones.
Los argumentos esgrimidos por el representante del Partido Popular fueron que en el caso español la cooperación española ya cumple los requisitos de la OMS y en el caso europeo, que el foro de discusión es la oficina de ayuda humanitaria, ECHO.

Ante esta reacción se llevará el trabajo de incidencia política a las comisiones de cooperación tanto española como europea.

Al mismo tiempo se presentó una propuesta al Ministerio de Sanidad español para que se incluyera la ratificación de las directrices de la OMS en la agenda del Consejo de Ministros a celebrar en el mes de junio.
 
7 de julio de 2004
El Fundo Mundial (Global Fund) ha decidido no seguir explorando la posibilidad de beneficiarse directamente de las donaciones de producto (in kind donations). Aquellos que han estado implicados en las discusiones sobre este asunto desde hace ya varios anhos se alegraran de esta noticia. Ya es lo suficientemente increible que esta posibilidad haya sido tomada en serio durante tanto tiempo.
En efecto, numerosas evidencias durante los ultimos anhos han demostrado que las donaciones de producto plantean serios problemas: despilfarro de los recursos humanos cuando las donaciones requieren un trabajo pesado de triaje y almacenamiento, seguimiento de los productos que llegan con una fecha de caducidad excesivamente corta, lo que finalmente impide su utilizacion, asi como una influencia inapropiada en los protocolos medicos. La lista de los problemas es demasiado larga para exponerla aqui.
Hay un problema anhadido crucial: los productores de medicamentos utilizan a veces las donaciones de producto como estrategia (eficaz) para limitar la competencia de los genericos. Ya se ha dado el caso en el cual un productor reduce sus precios u ofrece una donacion hasta que la competencia abandona, momento en el cual el productor vuelve a subir sus precios.
Nadie duda de que las donaciones de producto pueden ser una estrategia adecuada cuando son utilizadas, a escala reducida, por ONG o individuos que quieren beneficiarse de estas donaciones y que tienen los medios para gestionarlas. Pero una organizacion internacional como el Fondo Mundial no debe tener ningun interes en utilizar una estrategia de este tipo.
Es tranquilizador ver como tras largos y numerosos debates sobre este asunto durante los ultimos meses, el Consejo de Administracion del Fondo ha abandonado la idea de trabajar con grandes donaciones de producto. Esperamos que el tema este definitivamente zanjado. Hay otros asuntos mucho mas importantes que requieren la atencion del Fondo Mundial.
Carmen Perez Casas
Coordinadora Farmaceutica
Campanha de Acceso a Medicamentos Esenciales
MSF

Noviembre, 2002, Resultados del seminario de trabajo de la OMS
Durante el seminario de trabajo de la OMS, celebrado del 30 de septiembre al 4 de octubre de 2002, representantes del consorcio “Medicines crossing borders” tuvieron la oportunidad de presentar su propuesta de monitoreo. En el seminario participaban personas de todo el mundo, y resultó un interesante intercambio de opiniones sobre las donaciones de medicamentos y sobre la manera de estar informado sobre lo que ocurre en el terreno. Leer más.

Septiembre, 2002, El Consorcio sobre salud internacional “Medicines crossing borders”:
Es necesario un monitoreo de las directrices para donaciones de medicamentos!
El Consorcio sobre salud internacional "Medicines crossing borders"- formado por Difäm de Alemania, Prosalus de España, ReMed de Francia y Wemos de Holanda- presentará sus ideas sobre un sistema de monitoreo para las Directrices para doanciones de medicamentos durante el seminario técnico de la OMS que se celebrará del 30 de septiembre al 4 de octubre. Leer más.

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Ejemplos de buenas prácticas
Holanda, 11 y 12 de Junio 1999: "La Educación y la Comunicación son claves si se quiere mejorar la calidad de las Donaciones de Medicamentos": Este fue el mensaje dominante en el primer Seminario sobre Donaciones Apropiadas de Medicamentos. Afortunadamente, las actividades de educación son una buena práctica en este campo. 

Este artículo presenta ejemplos concretos de concienciación sobre las donaciones de medicamentos. Tiene en cuenta diversos contextos y grupos objetivo. Lo que estas actividades tienen en común, es su compromiso para informar y educar tanto a actores clave como al público en general sobre los requerimientos mínimos para las donaciones de medicamentos y los peligros de no respetar estos mínimos. Está comprobado que cuando se siguen estos requerimientos, la calidad de las donaciones mejora. 

Un principio fundamental del Manual de las buenas prácticas en las donaciones de medicamentos son las Directrices sobre Donaciones de Medicamentos, que han sido recientemente revisadas por la Organización Mundial de la Salud (O.M.S.) tras consultas con las principales agencias de Naciones Unidas, la Cruz Roja, MSF y otras Agencias internacionales activas en la Ayuda Humanitaria. Estas Directrices están disponibles en la página web.

Promover la información y las actividades de educación sobre los contenidos de las Directrices puede reducir efectivamente las donaciones inapropiadas de medicamentos. Un ejemplo es la Campaña a favor de las donaciones apropiadas de medicamentos "SABER DONAR" que han lanzado en España 12 organizaciones. La campaña inició sus actividades en 1999 con el objetivo de sensibilizar y mejorar la calidad de las donaciones. La campaña incluye: [in plaats van het sterretje, hier een bullet invoegen]* La producción y difusión de 40.000 folletos dirigidos al público en general y profesionales del sector, y de 1.000 carteles.

  • El contacto con los colectivos profesionales implicados: Farmacéuticos, Industria farmacéutica, sector sanitario, ONGs.
  • El contacto con las Autoridades Sanitarias y de Cooperación, así como con las organizaciones implicadas, con entrevistas, charlas y presencia en distintos eventos.
  • La organización de conferencias y seminarios sobre las buenas prácticas en las donaciones de medicamentos.

Hay muchos más ejemplos de actividades de sensibilización disponibles y que indican los resultados positivos que pueden obtenerse en la difusión, información, educación y discusión de las Directrices, tanto en países donantes como receptores. Sin embargo este artículo se centrará principalmente en las actividades de sensibilización en los países europeos. Los programas educativos en este área en el ámbito europeo se han centrado en un número de prácticas efectivas que incluyen entre otras: 

  • Establecer un consorcio
  • Desarrollar una página web
  • Trabajar con los medios de comunicación
  • Trabajar con las empresas
  • Producir un vídeo educativo
  • Publicar un folleto.
  • 1. Consorcio

    "Hacia las donaciones apropiadas de medicamentos" es una Campaña europea que originariamente incluía a Wemos de Holanda, DÏFAM de Alemania y PIMED de Francia. Su objetivo común es la mejora de la calidad de las donaciones de medicamentos. Parte del proyecto está apoyado por una subvención de la Comisión Europea. El presente proyecto abarca hasta diciembre de 2000.

    Uno de los objetivos del consorcio era la búsqueda de nuevos socios. Prosalus desde España se unió a mediados de 1999 y se han establecido contactos significativos con FSF en Italia y The Essential Drug Project en el Reino Unido, quienes están colaborando desde sus respectivos países. El consorcio también está trabajando con miembros del grupo sobre donaciones de medicamentos de Acción Internacional por la Salud (HAI). La página web es una de los resultados concretos del consorcio y su enfoque multilingüe facilita la estrategia de difusión. 

    En términos prácticos los miembros del consorcio se reúnen tres veces al año y comparten información sobre las actividades en sus respectivos países, además de planificar y coordinar actividades en el ámbito internacional, tales como la producción del vídeo "Mejorando las donaciones de medicamentos con atención" y actividades comunes de presión en el ámbito europeo. 

    2. Página web

    La página web de donaciones de medicamentos es una de las iniciativas del consorcio. Proporciona información en siete idiomas y una lista de correo. Está organizada en 11 secciones y se ha convertido en una referencia internacional sobre la implementación de las Directrices sobre Donaciones de Medicamentos, proporcionando información actualizada y enlaces a prácticamente toda la información informatizada en este campo.

    Puede consultarse más información y enlaces útiles de Internet en la página : www.drugdonations.org 

    3. Trabajando con los medios de comunicación

    La consulta de información sobre donaciones de medicamentos muestra un incremento significativo de artículos y estudios de casos en los últimos tres años. Es crucial para las ONGs implicadas en las donaciones apropiadas de medicamentos dirigirse a medios especializados, al tiempo que a los medios de información general y local, por su papel en el cambio a largo plazo de las prácticas de las donaciones.

    Medios científicos. 
    Donaciones inapropiadas a Bosnia y Herzegovina, 1992-1996 es un artículo de seis páginas publicado por la "New England Journal of Medicine" en 1997, basado en los resultados proporcionados por una investigación de la Asociación Europea para la Salud y el Desarrollo, ubicada en Bruselas y apoyada por MSF Bélgica.

    El trabajo proporciona una evaluación cualitativa y cuantitativa sobre las aproximadamente 30.000 toneladas de medicamentos y materiales médicos que fueron donados a Bosnia y Herzegovina. Entre un 50 y un 60% de los medicamentos y suministros recibidos eran inadecuados, con el resultado de 17.000 toneladas de medicamentos inapropiados e inútiles descartados en almacenes y clínicas de la región.

    Se pueden obtener copias del estudio en la Asociación Europea para la Salud y el Desarrollo.

    Otros ejemplos de artículos publicados por periódicos científicos incluyen:

    • Hogerzeil, H.V., Couper, M.R., Gray, R., Directrices para las donaciones de medicamentos, BMJ, 314:737 (8 marzo), 1997: proporciona un base histórica y los aspectos clave sobre las directrices producidas por la OMS.
    • Nemecek, S., Not what the Doctor ordered, Scientific American, 1998: un artículo que concluye que las políticas de la OMS han incrementado la sensibilización de todos los agentes acerca de la complejidad del proceso de donación.
    • Saunders, P., It´s time to call a halt to poor drug donation practice, Scrip Magazine, Septiembre 1999: una revisión centrada en las lecciones de Kosovo, enfatizando que "la relación desigual entre donantes y receptores subyace en el corazón de muchos de los problemas".

    Prensa general
    Artículos científicos y actividades de sensibilización han comenzado a tener también un impacto en los medios de comunicación generales. Pueden encontrarse artículos en publicaciones masivas como World Consumer y New York Times (ver los artículos sobre Kosovo de Reed Abelson del 29 de junio y 16 de agosto de 1999).

    4. Trabajando con empresas

    En el ámbito general, una de las experiencias europeas más significativas se resume en: "Hablando con la industria: la Experiencia de BUKO", un artículo que puede obtenerse en BUKO Pharma Kampagne en Alemania y de HAI en Holanda.

    En Francia, PIMED organizó un seminario sobre donaciones apropiadas de medicamentos en 1991, implicando a las compañías farmacéuticas (Tulipe) así como al Ministerio francés de Salud y a las ONGs. Se centró en compartir información y en confrontar distintos puntos de vista para promover la sensibilización sobre los peligros de las donaciones inapropiadas de medicamentos. Hubo poca evidencia de cambios en las actitudes y comportamientos de los actores clave tras este primer debate, lo que indica que los cambios en este campo requieren un acercamiento más estructurado y una estrategia a largo plazo. Sin embargo, la conferencia de prensa ligada al encuentro demostró ser muy útil y desató el interés y varios artículos en periódicos nacionales. En abril de 2000, un seminario similar ha tenido lugar en París.

    En Estados Unidos, el escaso conocimiento sobre las Directrices de donaciones de medicamentos llevó a la Medical Assistante Programs (MAP), a establecer un comité director (Partnership for Quality Medical Donations, PQMD) implicando en 1996 tanto a las ONGs como a las compañías farmacéuticas. Esto ha ayudado a difundir información sobre la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS y a crear un marco de diálogo con el objetivo de disminuir la reticencia de las compañías farmacéuticas para producir, donar y permitir a las ONGs que soliciten productos específicos para donaciones en programas de ayuda humanitaria.

    5. Vídeo

    "Mejorando las donaciones de medicamentos con atención", es un vídeo educativo de quince minutos. El programa presenta las Directrices sobre donaciones de medicamentos publicadas por la OMS y está dirigido a personas implicadas en las donaciones de medicamentos que quieren saber más de este tema, como por ejemplo trabajadores humanitarios o farmacéuticos. Muchas de las imágenes son de un proyecto que se está llevando a cabo en Rumanía y de especialistas en Holanda.

    Proporciona una buena información general sobre las donaciones de medicamentos y sobre las Directrices, cuyos puntos clave se resumen en 10 imágenes específicas. Se da atención especial a las alternativas a las donaciones de medicamentos retornados o no utilizados. El formato y la duración del vídeo lo hacen muy apropiado para introducir el tema en una charla, en actividades de educación y para estimular la discusión sobre puntos básicos contenidos en las directrices. Hasta la fecha está disponible en holandés, alemán e inglés. Un vídeo similar se está preparando, adaptado a la situación española.

    6. Folleto

    Se han editado 40.000 trípticos informativos de la Campaña española Saber Donar, que se han distribuido entre todas las organizaciones participantes en la misma, para su difusión entre los diferentes colectivos implicados en las donaciones de medicamentos y en las distintas actividades a realizar dentro de la campaña. En el folleto se justifica la necesidad de donaciones debido a la falta de acceso a medicamentos entre una parte importante de la población del mundo. Se habla de algunos ejemplos de donaciones problemáticas y se explican los motivos. Por último, se dice cómo deben ser las donaciones apropiadas, y qué alternativas existen para mejorar la calidad de éstas. Este documento ha sido el resultado de un consenso entre todos los miembros de la campaña, y se ha intentado así mismo recoger los principios en que se basó la declaración suscrita por todas las organizaciones participantes.

    De las diferentes actividades en los países europeos en el área de concienciación y educación se han aprendido distintas lecciones.

    • Se necesita tiempo para modificar las prácticas individuales y organizativas, como son las relativas a la donación de medicamentos retornados. Son actividades que se realizan desde hace mucho tiempo, motivadas en general por un deseo auténtico de ayudar, y por otra parte se considera que es un desperdicio tirar lo que se considera todavía bueno.
       
    • El nivel de conocimiento del concepto de medicamentos esenciales, el uso racional de los medicamentos y la situación farmacéutica en el país receptor que tienen los donantes de ayuda humanitaria, son con frecuencia muy bajos. Queda mucho por hacer para explicar las consecuencias negativas de ciertas prácticas de donación.
       
    • También los progresos son evidentes: La preocupación por la necesidad de directrices sobre donaciones de medicamentos ha aumentado en algunos países europeos. La labor de distribución de las Directrices ha sido apoyada con actividades de formación y concienciación; y las Directrices y otros trabajos conexos han contribuido a introducir ciertos cambios en la práctica y sin duda a estimular debates útiles sobre la cuestión. Sin embargo, los grandes cambios en las prácticas de donaciones de medicamentos probablemente sólo tendrán lugar a largo plazo. Ello requerirá información sostenida, educación y apoyo, junto con acciones de vigilancia.
       
    • En España el trabajo es reciente pero hay un creciente número de organizaciones que se están sumando a esta iniciativa.

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